PHERGain: Avances en Tratamientos Personalizados para Cáncer de Mama HER2-positivo

El ensayo clínico PHERGain, presentado en ASCO 2023 por MEDSIR, muestra resultados esperanzadores para pacientes con cáncer de mama HER2-positivo, permitiendo reducir la quimioterapia sin comprometer la curación.

Cáncer de mama

MEDSIR Presenta Resultados Prometedores en el Tratamiento del Cáncer de Mama HER2-positivo

En el marco del congreso American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2023, MEDSIR, una compañía dedicada a la investigación clínica independiente en oncología, presentó los resultados finales del ensayo clínico PHERGain. Este estudio se enfocó en pacientes con cáncer de mama HER2-positivo localizado y demostró que un tercio de ellas pueden ser curadas sin necesidad de recibir quimioterapia, lo que permite reducir drásticamente los efectos secundarios asociados a este tratamiento.

El cáncer de mama HER2-positivo representa un porcentaje significativo de los tumores de mama diagnosticados y se caracteriza por una mayor agresividad y propensión a desarrollar metástasis debido al aumento de la proteína HER2. Actualmente, los pacientes con esta condición reciben tratamiento con una combinación de quimioterapia y anticuerpos monoclonales dirigidos específicamente contra HER2.

Sin embargo, gracias a los avances en el conocimiento molecular de estos tumores y el desarrollo de terapias selectivas para HER2, el pronóstico ha mejorado considerablemente. El objetivo actual de la comunidad científica es encontrar estrategias de tratamiento que permitan mantener o mejorar las altas tasas de curación, reduciendo al mismo tiempo el uso de quimioterapia y sus efectos secundarios. Es en este contexto donde se destaca el ensayo clínico PHERGain, que aborda esta cuestión de manera relevante y busca mejorar la calidad de vida de las pacientes con cáncer de mama HER2-positivo localizado.

Resultados Esperanzadores: Pacientes con Cáncer de Mama HER2-positivo Pueden Prescindir de la Quimioterapia

El estudio PHERGain adoptó una estrategia terapéutica basada en el PET-TAC y la respuesta patológica de cada paciente, lo que permitió identificar que aproximadamente un 30% de las pacientes con cáncer de mama HER2-positivo localizado podrían prescindir del tratamiento con quimioterapia. Aún más alentador fue que aquellas pacientes que finalmente necesitaron quimioterapia debido a una respuesta insuficiente no vieron comprometido su pronóstico.

Los resultados del estudio mostraron que el 95,4% de las pacientes que siguieron esta estrategia adaptativa, independientemente de haber recibido quimioterapia o no, permanecieron libres de cáncer a los 3 años después del tratamiento. Esta cifra aumentó a un impresionante 98,8% en aquellas pacientes que no necesitaron recibir quimioterapia. La relevancia de estos hallazgos radica en la posibilidad de tratar con seguridad y eficacia a muchas pacientes sin recurrir a la quimioterapia, sin comprometer la curación en el resto de las pacientes.

El estudio PHERGain ha sido considerado un avance significativo, no solo por los resultados obtenidos sino también por la metodología utilizada. Este ensayo es pionero en ajustar gradualmente el tratamiento de cada paciente en función de cómo responde individualmente a la terapia, avanzando hacia una medicina más personalizada. Asimismo, destaca el papel fundamental del ecosistema de colaboradores académicos y clínicos en el éxito de este estudio clínico, ya que su participación global fue esencial para su desarrollo.

El equipo de investigadores de MEDSIR lideró este ensayo, con la dirección del Dr. José Pérez y el Dr. Javier Cortés, del International Breast Cancer Center (IBCC) de Barcelona, así como la participación del Dr. Antonio Llombart, vinculado al Hospital Arnau de Vilanova de Valencia. El Dr. José Pérez, primer firmante del estudio y director adjunto del IBCC, resalta la importancia de los resultados alcanzados y cómo acercan cada vez más al fin de la quimioterapia para un porcentaje significativo de pacientes con este tipo de tumores.

Colaboraciones Clave para un Estudio Exitoso

El éxito del ensayo clínico PHERGain no hubiera sido posible sin la colaboración de diversas entidades y empresas. La compañía de HealthTech Science4Tech aportó su innovadora herramienta Trialnet®, una «Virtual Private Cloud,» que permitió adaptar en tiempo real la logística del ensayo clínico. Esto combinó los datos científicos con los datos administrativos, optimizando la coordinación y el flujo de información entre los 45 centros y 7 países involucrados en el estudio PHERGain. Jordi Guitart, CEO de Science4Tech, enfatiza cómo el uso de datos fiables y rigurosos agilizó y adaptó la investigación en tiempo real, demostrando el valor de la tecnología en este tipo de estudios.

Por otro lado, la startup biotecnológica REVEAL GENOMICS®, con sede en Barcelona, aportó su innovador test genómico HER2DX®, especializado en cáncer de mama HER2-positivo, utilizado para analizar las muestras tumorales de las pacientes. La Dra. Patricia Villagrasa, CEO de REVEAL GENOMICS®, destacó que los resultados positivos de HER2DX® en el estudio respaldan aún más su valor en la desescalada de la quimioterapia, siendo un avance clave para la atención médica. La colaboración con MEDSIR y la inclusión del test en las guías clínicas de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) motivan a seguir trabajando para que el test esté disponible de forma rutinaria y con reembolso.

Otra colaboración relevante en el estudio fue con el IEC Core Lab, el primer CoreLab español centrado en el control de calidad y evaluación centralizada de imágenes en ensayos clínicos. Esta entidad fue clave para realizar revisiones e informes centralizados de todos los países participantes, proporcionando datos estandarizados y evitando sesgos en la evaluación. El Dr. José Mateos, CEO de IEC, resalta cómo la precisión en la recepción y lectura de las imágenes, gracias a herramientas electrónicas, permitió la captura y validación rápida de los resultados, brindando acceso inmediato a los datos radiológicos validados para el promotor y los investigadores.

Perspectivas Futuras y Conclusiones

Actualmente, el estudio clínico PHERGain continúa en marcha con el objetivo de analizar el seguimiento a más largo plazo de las pacientes y evaluar nuevas herramientas predictivas que permitan identificar de manera más precisa a aquellas pacientes con cáncer de mama HER2-positivo localizado que pueden omitir la quimioterapia con total seguridad. Los resultados obtenidos hasta el momento son prometedores y abren nuevas puertas hacia tratamientos personalizados que mejoren la calidad de vida de las pacientes y reduzcan el impacto de los tratamientos agresivos.

El estudio PHERGain representa un hito en el ámbito de la oncología, demostrando que las estrategias adaptativas, basadas en el comportamiento molecular de los tumores y la respuesta individualizada de cada paciente, son fundamentales para avanzar hacia una medicina más precisa y efectiva. Además, la colaboración entre diversas entidades y empresas, como MEDSIR, Science4Tech, REVEAL GENOMICS® y el IEC Core Lab, ha sido clave para el éxito del estudio, resaltando la importancia del trabajo en equipo en la búsqueda de soluciones innovadoras en el campo de la oncología.

En definitiva, el ensayo clínico PHERGain destaca como un paso significativo hacia un tratamiento más personalizado y menos invasivo para las pacientes con cáncer de mama HER2-positivo localizado, abriendo la puerta a futuras investigaciones que permitan seguir mejorando la calidad de vida de las pacientes y reducir la necesidad de tratamientos agresivos. La comunidad científica y la industria médica se muestran optimistas ante los avances alcanzados y están comprometidos en seguir trabajando para mejorar los resultados y la supervivencia de las pacientes con este tipo de cáncer.

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